摘要：在CAR-T等工程化T细胞制造中，IL-7和IL-15是常用的培养细胞因子。传统冻干剂型在使用前通常需要复溶和分装，而封闭式即用型液体制剂有望减少部分开放操作，但剂型改变后能否维持蛋白活性和细胞培养表现，仍需要实验验证。Akron Bio公开的Closed System Solutions（CSS）研究，将液体rHuIL-7和rHuIL-15与相应冻干剂型进行比较。在两名健康供者来源的T细胞研究中，IL-7、IL-15和IL-2的终浓度分别为600、100和100 IU/mL；含细胞因子的培养基在2–8℃保存12天后使用。研究观察到，冻干组CAR阳性率约47%，液体组约45%，同一供者的CD4+/CD8+比例及冻存复苏后细胞活率也较为接近。本文结合液体CSS剂型的制剂稳定性和T细胞培养数据，分析液体细胞因子替代冻干制剂时应关注哪些指标，以及为什么短期培养表现接近仍不等于整个制造工艺已经完成可比性验证。

CAR-T培养能用液体IL-7/IL-15替代冻干粉吗？封闭制剂、12天培养基储存与细胞质量对比

在CAR-T等工程化T细胞制造中，IL-7和IL-15是常用的培养细胞因子。传统冻干剂型在使用前通常需要复溶和分装，而封闭式即用型液体制剂有望减少部分开放操作，但剂型改变后能否维持蛋白活性和细胞培养表现，仍需要实验验证。Akron Bio公开的Closed System Solutions（CSS）研究，将液体rHuIL-7和rHuIL-15与相应冻干剂型进行比较。在两名健康供者来源的T细胞……

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液体IL-7/IL-15封闭式CSS剂型与冻干品在CAR-T培养中CAR阳性率（45%vs47%）、CD4/CD8组成及冻存复苏活率接近，但液体制剂稳定性需综合RP-HPLC纯度与生物效价评估，短期培养结果不能替代完整工艺可比性验证，剂型替换需结合具体流程数据确认。

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