代谢酶表型鉴定：从HLM筛选到fm值计算 | IND申报\ADME\CYP450

代谢酶表型鉴定用于明确候选药物的主要代谢通路、参与代谢的酶亚型以及各酶对总体消除过程的相对贡献，是临床前ADME研究和药物相互作用风险评估的重要组成部分。本文结合现行ICH M12药物相互作用研究框架，系统解析人肝微粒体化学抑制法、重组酶法、反应线性区间确认、RAF校正及fm值计算的技术逻辑，并通过小分子候选药X-101的演示数据说明如何将体外表型结果转化为临床DDI研究决策，为IND申报前。