MSC-EV外泌体规模化生产工艺解析：从hMSC扩增、EV收集到3D生物反应器放大

MSC-EV从基础研究进入药物开发和规模化生产阶段时，往往会面临细胞扩增效率、收集体系背景颗粒、关键质量属性控制、2D到3D放大衔接以及临床级工艺一致性等问题。本文围绕Rooster Bio外泌体药物开发培养基组合方案，对MSC扩增、EV清洁收集、3D生物反应器放大和cGMP临床转化路径进行系统梳理，重点分析化学成分限定、无异源、低颗粒培养体系在外泌体工艺开发中的作用。